ばい あぐら ジェネリック 種類。 バイアグラのジェネリック医薬品について【浜松町第一クリニック】

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バイアグラのジェネリック医薬品について【浜松町第一クリニック】• バイアグラのジェネリックとは、ファイザー株式会社のバイアグラ以外で厚労省から承認を得た「シルデナフィル」を有効成分とした勃起不全治療薬のことをいいます。 バイアグラの後発品、または後発医薬品とも言います。 20年くらい前まで医療業界ではジェネリックのことを「ゾロ」とか「ゾロ品」とも呼ばれていたので、「バイアグラのゾロ」と呼ぶ人もいます。 現在、東和薬品、陽進堂、あすか製薬、アルフレッサファーマ、本草製薬、キッセイ薬品、摩耶堂製薬、辰巳化学、富士化学工業、武田テバファーマの10社から発売されています。 (2020年6月現在) 次にジェネリックが発売される条件について説明します。 国内でジェネリックバイアグラが登場するには、主成分である 「シルデナフィル」に対する【物質特許】と勃起不全治療の【用途特許】の2つが特許権存続期間満了になる必要があります。 ファイザー株式会社のバイアグラの物質特許は2013年5月17日に満了、用途特許は2014年5月13日に満了になっていますので現状では、どこの製薬会社でも「生物学的同等性」と、長期保存試験や加速試験などで「薬剤の安定性」を証明し、しかるべき手続きを経て厚労省から製造販売承認を得られれば発売を開始できます。 現在、どのような種類があるのか?2014年5月26日に国内では初となるバイアグラのジェネリックを大手後発品メーカーである「東和薬品株式会社」から発売開始。 剤形が先発品のバイアグラとは異なり口腔内崩壊錠(OD錠といって水なしで飲めるように薬独特の苦みが無く唾液の水分だけですぐに溶けるお薬)、更に風味も「レモン風味」「コーヒー風味」という2種類を発売し当初は話題性も手助けをし一気に需要が拡大しました。 それに追随するように同年8月4日には「株式会社陽進堂」から発売、8月20日には「武田薬品株式会社」が発売。 そして、2014年度末までに 合計10社からバイアグラジェネリックが発売開始されました。 それぞれの ジェネリックの特徴や画像、発売日等々は以下の比較表にまとめていますので参考にしてください。 今後、新しい情報が入り次第こちらで公開させていただきます。 沢井製薬、日医工は発売はしないようです。 表のように2014年6月23日に「陽進堂」「あすか製薬」の2社が製造販売承認を取得。 同年8月12日には「キッセイ薬品」「テバ製薬(現:武田テバファーマ)」「シオノケミカル」「大興製薬」「辰巳化学」「マイラン製薬」の合計6社が取得、同年9月17日に「富士化学工業」が製造販売承認を取得しています。 どうしてマイラン製薬は製造販売承認を取得しているのに発売開始しないのか? 2013年1月1日より マイラン製薬とファイザー株式会社が後発品事業の長期戦略的業務提携を締結している点がポイントです。 バイアグラに関しては契約の範囲内にはないとのことなので、バイアグラジェネリックに関しては発売は見送られました。 しかし、他のジェネリック医薬品に関しては今後、国内にてファイザーはマイランと共同で製造販売していく見通しです。 プロペシアのジェネリックに関しては2015年4月6日より共同で製造販売開始しています。 もしかしたら既に生産中止になっている可能性もございます。 では、この中でどのジェネリックを選べば良いのか? 効き目で選ぶ どれも効き目に関してはほぼ同等であることが証明された試験のデータ詳細が揃って初めて厚労省も製造販売の承認をするので、あまり気にしなくてよいでしょう。 しかしながら有効成分の質と量は同じでも薬剤の添加物は異なるため多少の個人差はある場合もありますので、 飲み比べるのが一番おすすめです。 見た目で選ぶ バイアグラのブルーのイメージが強く印象に残っているため色が同一の方が良いという人にはキッセイ薬品、富士化学工業、陽進堂でしょう。 こちらは有効成分であるシルデナフィル以外の様々な添加物までほぼ一緒ですので、あまり響きは良くないですが、 まさに国から認められたバイアグラのコピー薬剤。 よって違和感無く服用できるのではないでしょうか。 特徴で選ぶ この中で一番独創性のあるものは東和薬品のシルデナフィル OD 錠 50mgVI「トーワ」です。 こちらの薬剤は 水なしでも口に入れてしまえばラムネみたいにサラっと溶けるタイプのOD錠(oral dispersing tablet)という剤形で「レモン」と「コーヒー」2種類の風味があります。 さらに、半分に割り易くするために割線まで入っています。 ここに利便性を感じる人であれば迷わずこちらを試されるのが良いかと思います。 またファイザーからも水無しでも口の中に入れれば唾液で溶けるのフィルム状のが発売されています。 こちらも 財布にコッソリと入れておくことができ、他のジェネリックと処方価格も同じなので人気があります。 製薬会社で選ぶ 国内の企業で、なおかつ国産に拘る場合は、本社がイスラエルのテバ製薬以外のメーカーである「東和薬品」「キッセイ薬品」「富士化学工業」「陽進堂」に絞られる。 さらに知名度や認知度まで考えると「東和薬品」「キッセイ薬品」に絞られてきます。 同年10月1日に武田テバファーマに社名変更。 よって現在は国内の企業ではあります。 他にもバイアグラジェネリックは発売されているので取り扱う種類を増やすことは可能です。 しかし、それほど大きな違いは無いのにむやみに選択肢を増やしたところで患者様を迷わせてしまうだけであるという理由から、取り扱う種類を増やす予定は今のところございません。 日本で最初に発売された新薬(先発品)には特許があり、特許期間中は同じ有効成分で同じ効き目の薬品を製造することはできません。 しかしその期間が満了すると、その有効成分や製法等は国民共有の財産となり、他の医薬品メーカーから同じ有効成分で同じ効果効能の医薬品が発売できるようになります。 それをジェネリック医薬品(後発品)といいます。 通常、新薬を世に出すには150~200億円といわれる開発費と、10~15年という開発期間がかかります。 新しい物質を見つけるところからはじめ、動物での非臨床試験、ヒトでの臨床試験など、さまざまな研究・実験、承認審査が必要です。 新薬開発には莫大な費用と時間がかかるためそれらを回収するのはもちろんのこと、それ以上の利益を出さなくては当然会社として成り立ちません。 そのため、特許を設けて新薬開発企業にはある一定期間「有効成分や製造方法、効果効能」を独占できるようになっています。 特許があるから全人類に役立つ新薬の開発が進められるわけです。 安全な新薬が次々と開発及び誕生すれば治る病気も多くなるので、この特許の役割が非常に大事ということはどなたでもご理解いただけるかと思います。 これに対しジェネリック医薬品は、その成分・品質が新薬と同等であることを証明するテストをクリアすればよいため、かかる費用は数千万円で済みます。 この開発費用の差が、薬価の差となります。 現在、日本でもその社会的価値が非常に注目されています。 【】 現在、上記表にもあるように日本の厚労省で認可を得ているバイアグラジェネリックは、先発医薬品であるファイザーのバイアグラと同種同量の有効成分を含有しています。 よって薬剤としての効果も、ほぼバイアグラと同じであることが多く、価格も先に述べた通り先発品に比べて何割かは安くなります。 先発医薬品と効果がほぼ同じということは当然、ジェネリック医薬品も様々な副作用が現れることになりますので、必ず医師の問診を受けて処方箋を書いてもらい、薬剤師から服用の方法及び注意点を良く聞いて服用するようにして下さい。 これを無視して 自己判断でお薬を服用してしまうと、知らずに併用禁忌の薬剤を服用して重篤な副作用を生じさせてしまう可能性もあります。 最悪、命を失ってしまうこともあり得ると言っても過言ではありません。 ここで、医療機関で必ず説明を受けてから使用すべき理由をより理解して頂くために、日本におけるバイアグラ発売までの経緯をご紹介します。 バイアグラは1998年にアメリカで販売を開始してからすぐに、日本でも一躍有名な薬剤となり、たくさんの人が個人輸入代行業者を介して入手するようになりました。 しかし、何の注意点も説明も受けずに自己判断で服用する人が後を絶たず、併用禁忌薬と服用してしまい心肺停止などの重篤な症状になった事例が発生しました。 (主な併用禁忌薬:狭心症の方に処方されるニトログリセリンなどの硝酸剤) そこで厚労省は、早急な安全策を図るため、国内での臨床試験をスルーしてまでの異例なスピード対応を行い申請からわずか6ヶ月後の1999年1月に承認しました。 そして、同年3月発売に至ったという経緯があります。 これは自己判断での服用は危険であるため厚労省が特別処置を行った事例とも言えます。 重ねて申し上げますが、ジェネリック医薬品も必ず医師の問診を受けてから服用するようお願いいたします。 ジェネリックは英語で「generic」と書きます。 意味は(商標名ではなく)一般的、総称。 「」を例に上げてみましょう。 「バイアグラ」とは開発元のファイザー株式会社が所有する商標名であり、 一般名は有効成分である「シルデナフィル」なのですが、日本では「バイアグラ」という薬品名(商標名)で良く知られています。 冒頭で説明させていただいた通りバイアグラの特許が2014年に満了を迎え、後発医薬品が発売されるようになっても「バイアグラ」というファイザー株式会社が所有する商標名は他の製薬メーカーは使用できません。 よって各製薬メーカーが独自でオリジナルの名称を付けなくてはなりません。 すると効果効能・有効成分が同じ医薬品であるにもかかわらず名称が全く異なる薬品が多数存在してしまい、処方箋を出す医師及び薬品を扱う薬剤師が薬剤を把握しきれない事態が生じてしまいます。 そこで一般名(generic name)を薬品名にすることが義務付けられ「ジェネリック医薬品」と呼ばれるようになったと言われています。 このような理由から各製薬メーカーから発売されるバイアグラのジェネリックの名称が【シルデナフィル錠50mgVI「社名の略」】となるわけです。 【】 まず、どうして国際的に特許の切れていない時期からバイアグラやレビトラ、シアリスのジェネリックが堂々とインドに存在するのか?疑問に思う方も多いのではないでしょうか?この疑問を解消していただくために、ここで説明させていただきます。 インド国内では法改正が行われる2005年までは、物質特許が事実上認められていなかった。 さらに、2005年より以前に発売された国際特許の残っている医薬品も引き続き、特許権を有する製薬メーカーに「合理的な実施料」を支払うことで、同薬を生産及び販売し続けることが許されました。 このとき、特許権を所持している製薬メーカーは、損害賠償請求などの訴訟を起こすことはできないという法律があるのです。 例えば、バイアグラのインド製ジェネリック医薬品である「カマグラ」ですが、 バイアグラの国際特許期間が残っている内は日本国外だとインド製コピー版バイアグラという位置付けになりますが、インド国内だと法を遵守した正規品でありバイアグラと効果効能が同じ別の医薬品と認識されているのです。 尚、より詳しく知りたい方は以下の竹越院長のコラムにて詳しく説明していますのでご参照下さい。 【】 インド製コピー版バイアグラについて• ・・Ajanta Pharma社製(アジャンタファーマ社)• ・・Zydus Cadila社製(ザイダスカディラ社)• ・・Ranbaxy Laboratories社製(ランバクシー社)• ・・Cipla社製(シプラ社).

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服用・取り扱いの注意点 1. バイアグラを使用する時は性行為の約1時間前に飲んでください。 効果は1時間程度で現れます。 なお、食後に飲むと効果が現れるまでに1時間以上かかる場合がありますので食事前に飲んでください。 逆に空腹時の服用は早めに効果が現れる場合があります。 また、服用の際グレープフルーツジュースを同時に飲むとバイアグラの効果が過剰にあらわれる可能性がありますので注意してください。 飲むだけでは勃起しません。 必ず性的刺激を与えてください。 効果により勝手に勃起するお薬ではなく、性的欲求があった上で性的刺激がなければ勃起はしません。 勃起状態を補助するお薬とお考えください。 また、性的興奮作用や性欲増進作用はなく、エイズなど性行為によって感染する病気(性行為感染症)を防ぐような効果もありません。 バイアグラの服用は1日1回を守って24時間以内の連続服用は控えてください。 決められた用法・用量に従ってください。 多量に摂取したからといって効果が持続・増進したりすることはありません。 副作用が現れるなどかえって健康を害する恐れがあります。 バイアグラを飲んだ後は、自動車や機械の運転操作には注意してください。 服用後の副作用によりめまいや視覚障害を起こす場合がありますので、効果が及んでいる4~6時間の間は十分に注意してください。 お酒との併用 適量の飲酒はアルコール自体に精神安定作用(リラックス作用)がありますのでバイアグラの効果を引き出すことが可能です。 しかし、飲み過ぎるとかえって逆効果になりますのでご注意ください。 バイアグラは他人に譲り渡さないでください。 医師の診断のもとに処方されるお薬です。 譲り渡した相手が服用に不適当な病気にかかっていたり併用禁忌薬を使用している可能性があります。 絶対に譲り渡さないでください。 バイアグラ服用後に発作が起きた場合 これまで狭心症と診断されたことがない方でも、性行為中に狭心症の発作を起こす場合があります。 バイアグラ服用後に狭心症が起きた際はその場で安静にし、直ちに医療機関で診察を受けてください。 またその際は必ずバイアグラを服用したことと、服用した時間を医師に伝えてください。 自ら医師に伝えられない場合もありますので、ご本人だけでなくパートナー、家族の方々から医師に服用が伝わるようにしてください。 バイアグラとニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビドなどの硝酸剤等を併用した場合、過度に血圧が低下することがあります。 狭心症等の治療のために硝酸剤が使用された場合、生命に危険が及ぶ可能性がありますので必ずバイアグラの服用を伝えてください。

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シルデナフィル

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シルデナフィル(バイアグラのジェネリック薬)について 1998年にファイザー社から発売されたED治療薬バイアグラ(一般名・シルデナフィルクエン酸塩)は医薬品としての成分特許が切れたため、 他の製薬会社によって同成分のジェネリック薬(後発薬)が発売されました。 ED治療薬の中でジェネリック薬がでるのはバイアグラが国内初となります。 レビトラやシアリスは特許が切れていないので、まだジェネリック薬はありません。 膨大な開発費用がかかった先発薬に比べ、後発薬であるジェネリック薬は製造コストを抑えられるため、低価格のバイアグラ後発薬が各製薬会社から発売され、2014年はED治療薬のジェネリック元年でした。 ジェネリック薬は先発薬と成分は同じでも形状や使い易さ等、各社工夫をこらしています。 当院では多数のジェネリック薬の中から厳選して東和製薬と富士化学工業とテバ製薬のシルデナフィルを採用しました。 ジェネリック薬のシェアは80%でバイアグラは20%、いまやバイアグラを含むシルデナフィルの主流はジェネリック薬です。 シルデナフィル「SN」シオノケミカル バイアグラのジェネリック薬 当院最安のシルデナフィル (バイアグラのジェネリック薬) 2019年10月1日 処方開始 シルデナフィルVI「SN」はバイアグラと同成分のジェネリック薬です。 「SN」は製造販売元のシオノケミカル株式会社を意味しています。 シルデナフィルVI「SN」の成分や効果はバイアグラと同等です。 富士化学のシルデナフィルはバイアグラに色も形もソックリなので人気がありますが、中にはバイアグラとはわからない錠剤がいいという方も少なくないのです。 パートナーに見られていて「なんの薬飲んだの?」と聞かれて、「ああ、胃薬だよ」と返答しても自然です。 当院ではジェネリックは3種扱っていますが、その中では最安値で提供できることになりました。 25mgと50mgを用意しました。 シルデナフィルファンの方は是非これもお試しください。 C 2019 Hideaki Murota, M. , Shinjuku West Clinic, Geneikai シルデナフィル「FCI」 富士化学 バイアグラのジェネリック薬 25mg 399円(税込) 50mg 795円(税込) シルデナフィルVI「FCI」の成分はバイアグラと同じで、薬品名のVI ブイアイ は、先発薬バイアグラ VIAGRA の頭文字を意味し「FCI」は発売元の富士化学工業の略です。 錠剤にもFCIのマークが刻印されています。 富士化学工業のシルデナフィルVI「FCI」は写真のように色や形がファイザー社のバイアグラにたいへん似ており、根強いバイアグラファンにも使いなれた安心感のある錠剤となっています。 安くてバイアグラにソックリなので人気があります。 特徴は水なしで飲める OD錠 口腔内崩壊錠 で、味もコーヒー風味とレモン風味の2種類があります。 錠剤の中央に浅いスリット(割線)が入っていて、半分の25mgで飲みたい場合にも指で簡単に割れるよう工夫されています。 形状がバイアグラとまったく違うジェネリック薬を希望される方にはお勧めします。 水なしで飲めるというのが好評で、中でもレモン風味に人気があります。 ED治療薬の中でもレビトラやシアリスには見向きもしないバイアグラ一筋というような根強いファンの方も多いのですが、ジェネリック薬のシルデナフィルは種類も多く値段も下がって、使い易さなどの選択枝が増えたことはユーザーにとってはたいへんなメリットといえるでしょう。 当院で取り扱っていないシルデナフィル シルデナフィル錠25mgVI「テバ」 シルデナフィル錠50mgVI「テバ」 シルデナフィル錠25mgVI「キッセイ」 シルデナフィル錠50mgVI「キッセイ」 シルデナフィル錠25mgVI「DK」 シルデナフィル錠50mgVI「DK」 シルデナフィル錠50mgVI「あすか」 シルデナフィル錠50mgVI「YD」 国内未承認のバイアグラジェネリック 上記に記載がないバイアグラジェネリックはすべて未承認薬です。 ご注意下さい。 例)カマグラ、カマグラゴールド、マネグラ、バイスマ、センフォース、ゼネグラ、エリアクタ、 スハグラ、カベルタ、フィルデナ・チュアブル、パラディグラ、シデグラ、オーログラ、ベガなど。 安売りクリニックのビニール入り国内未承認の輸入薬にご注意! 国内未承認薬は重い副作用がでても医薬品副作用救済制度が適応されません。 当院の処方薬はすべて国内正規品で日本語のシートに入っています。 ED,AGA関連ページ•

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